9月1日起，最新的2017年版國家藥品目錄開始執(zhí)行。據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者不完全統(tǒng)計，截至9月5日共有21個?。ㄊ小^(qū)）公布了新版醫(yī)保目錄調(diào)整方案或執(zhí)行國家目錄，其中包括國家醫(yī)保談判入選的36個品種。
“在處方藥醫(yī)保支付中，醫(yī)藥費用增長過快，對醫(yī)保資金造成壓力，但同時又要滿足患者用藥需求，所以醫(yī)保談判（降價）勢在必行。”不久前在某行業(yè)論壇上，國家衛(wèi)計委一位相關(guān)負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。
這意味著，藥企開始進入以價換量的新生態(tài)，首當(dāng)其沖的是上述36個品種。中金研報預(yù)測，未來國家醫(yī)保談判將會提速。
藥企是否能夠承受？在國信證券醫(yī)藥研究員江維娜看來，藥企能接受醫(yī)保談判降價，必然有自己的測算，能否實現(xiàn)放量主要取決于降價幅度、藥品臨床效果、市場空間、市場競爭格局等因素，其中，阿帕替尼、康柏西普、替格瑞洛、阿利沙坦酯等，有潛力成長為年銷量10億-20億元的品種。
開啟以價換量
近日，北京、江蘇、湖北、湖南等15省市陸續(xù)宣布執(zhí)行2017年國家新版醫(yī)保目錄，并將36種談判藥品納入醫(yī)保支付范圍；海南、貴州等6省市公布了醫(yī)保目錄調(diào)整方案，按照2017年國家新版醫(yī)保目錄，對乙類藥品調(diào)入或調(diào)出，目前尚未最終定稿。
從各省份發(fā)布情況看，目前確定了36個國家談判品種的先行自付比例，西藥品種平均自付比例10%-30%，中藥品種30%。如河北省36個品種中，治療腫瘤的15種西藥，個人先行自付比例全省統(tǒng)一暫定為20%，其余21種藥品個人先行自付比例由各統(tǒng)籌地區(qū)結(jié)合本地實際確定。
以治療乳腺癌的曲妥珠單抗（赫賽汀）為例，以前一支440毫克的曲妥珠單抗平均售價為23590元，乳腺癌患者一個治療周期至少需要注射14支，費用全部自付。
該藥品藥價談判成功并納入醫(yī)保后，確定的支付標準為7600元，一個治療周期的費用由33萬余元降至10.64萬元。若按照一定的醫(yī)保支付比例進行報銷，如北京市職工醫(yī)保乙類藥品最高報銷比例為90%，患者只需花1萬多元。
人社部社保中心副主任徐延君對媒體表示，醫(yī)保部門研究了國際上發(fā)達國家和地區(qū)的做法，并總結(jié)了前期國家藥品價格談判和地方醫(yī)保部門準入談判經(jīng)驗，希望充分發(fā)揮醫(yī)保集團購買優(yōu)勢，在醫(yī)保與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上，談判確定適宜的醫(yī)保支付標準后，將這些藥品納入藥品目錄，以同時兼顧參保人員用藥保障水平和基金承受能力。
在國信證券醫(yī)藥研究員江維娜看來，藥企能接受國家醫(yī)保談判降價，必然有自己的測算。進入醫(yī)保目錄對公司業(yè)績的作用不言而喻，不過，促進程度多大，需要從藥品的競爭、療效與潛在市場三個維度綜合分析。
如康緣藥業(yè)的熱毒寧，2009年銷售收入1.98億元，2010年進入醫(yī)保后，2011、2012年快速放量，成長為十億級產(chǎn)品，2015年銷售收入達14億元左右。
又如石藥集團的恩必普2004年上市，其軟膠囊進入2009年版醫(yī)保目錄，注射劑獲批時間較晚，增補進入6個省醫(yī)保。進入醫(yī)保后，2011年收入3.65億元港幣，2015年收入19.13億元港幣。
對于今年入選國家醫(yī)保目錄，多家上市藥企表示銷售前景樂觀。億帆醫(yī)藥表示，復(fù)方黃黛片通過價格談判納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，有望在放量的基礎(chǔ)上提升經(jīng)營業(yè)績。
江維娜指出，在不考慮銷量變化的情況下，降價對廠家短期收入影響不言而喻，但如果綜合考量價格、銷量變化，進入醫(yī)保后2018-2020年的銷售收入將大幅提升，恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼、康弘藥業(yè)的康柏西普等有潛力成長為年銷售10億元甚至20億元的品種。
“諾迪康重組人腦利鈉肽，由于價格較高市場滲透率較低，預(yù)計到2020年銷售額可達7.65億元；信立泰阿利沙坦酯由于2014年才上市且價格較高，進入醫(yī)保后銷售收入有望增長3-5倍，2020年將達到5億元；而天士力重組人尿激酶原和億帆制藥復(fù)方黃黛片，由于使用患者較少，未來市場空間在1億-2億元左右。”江維娜預(yù)計。
在國藥控股高級行業(yè)研究員干榮富看來，國家規(guī)定這些談判品種，每個省必須用而且不能議價，所以可能迎來市場，但其中抗腫瘤藥居多，出于患者群及醫(yī)保費用總量控制或總額預(yù)付制等原因，不要指望成為耀眼新星。“糖尿病用藥入選品種成為大品種藥的可能性較大，因為這些藥屬于慢病與老年病，在分級診療情況下可以處方延伸，基層醫(yī)院將是藍海。”
跨國藥企“迫降”
據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者統(tǒng)計，此次談判成功的36個藥品中，有31個西藥和5個中成藥。31個西藥中15個為腫瘤治療藥，5個心血管病用藥，5個中成藥中，3個是腫瘤藥，兩個為心腦血管用藥。
從進口國產(chǎn)角度統(tǒng)計，36個納入醫(yī)保藥-0.05品中，有21個進口藥、15個國產(chǎn)藥，涉及11家跨國藥企。羅氏有4個品種，其用于治療淋巴瘤的利妥昔單抗注射液，2015年中國銷售額為20.51億元，單支價格3866.8元。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，多年來，藥品招標沒能降低這類品種價格，現(xiàn)在只能采用價格談判方法，很多藥品上市多年，同適應(yīng)癥市場競爭也越來越激烈，更多的品種還要面臨國內(nèi)仿制藥競爭，現(xiàn)在參加價格談判，納入醫(yī)保報銷，以價換量是較好的選擇。
在羅蘭貝格管理咨詢合伙人金毅看來，跨國藥企積極參與國家醫(yī)保談判，可以有效規(guī)避競爭，在到期前進行全國推廣和業(yè)務(wù)布局，可規(guī)避和延遲未來仿制藥競爭。
對于國產(chǎn)仿制藥倒逼跨國藥企降價，很多跨國藥企并不愿承認，但這卻是不可否認的事實。
以羅氏的利妥昔單抗注射液為例，該藥的歐洲專利2014年已過期，2017年是其美國專利的最后期限，此次談判中，該藥物10ml和50ml規(guī)格分別降價29.2%和48.3%。
跨國藥企也直接面臨中國藥企競爭。如進入國家醫(yī)保談判目錄的康弘藥業(yè)旗下康柏西普（朗沐）眼用注射液，是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品之一，投入市場后，當(dāng)時還有12年專利期的諾華制藥雷珠單抗（諾適得）醫(yī)院終端價格便從9800元/支調(diào)低至7200元/支，降幅26%。
此次國家新版目錄中，兩個競品藥物雙雙進入名單，康柏西普降價17%，醫(yī)保支付價格為5550元（10mg/ml0.2ml/支）；雷珠單抗降價20%，醫(yī)保支付價格為5700元【（10mg/ml0.2ml/支、10mg/ml0.165ml/支（預(yù)充式）】。
在金毅看來，36個談判品種雖然跨國藥企品種居多，但也有不少國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入目錄，這釋放出國家鼓勵新藥創(chuàng)新的信號。
一位藥企董事長曾向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，在現(xiàn)在藥品招標中“唯低價是取”，價格稍高的創(chuàng)新藥不具備競爭力。有業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計，有超過半數(shù)創(chuàng)新藥上市第一年無法進入任何省份銷售，30%的創(chuàng)新藥在上市兩年后仍不能進入任何一個省份銷售；能進入15個省銷售的不到20%。
“按慣例，國家醫(yī)保目錄每4-5年更新一次，其間上市的創(chuàng)新藥只有等醫(yī)保目錄更新時才可能納入，有的需要等10年。現(xiàn)在國家醫(yī)保目錄進行動態(tài)調(diào)整，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望縮短進入醫(yī)保目錄時間。”上述不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者說。
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