國(guó)產(chǎn)廉價(jià)救命藥時(shí)有斷貨 如何讓“短缺藥”不再短缺？

 

　　為解決短缺藥品供應(yīng)保障，近年來(lái)，我國(guó)已采取了優(yōu)化藥品研發(fā)流程、加強(qiáng)供需協(xié)調(diào)等措施。今年6月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》提出，建立短缺藥品供應(yīng)保障分級(jí)聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制，實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類(lèi)精準(zhǔn)施策。根據(jù)《意見(jiàn)》，國(guó)家已經(jīng)開(kāi)展短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)。該試點(diǎn)由政府搭臺(tái)對(duì)接，并擔(dān)當(dāng)兜底責(zé)任，穩(wěn)定企業(yè)生產(chǎn)供貨；施行停產(chǎn)備案制度，企業(yè)在做出停產(chǎn)決定15天之前和真正停產(chǎn)30天之前要向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，便于及時(shí)采取措施。

 

　　按照有關(guān)要求，衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)建立的短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測(cè)到巰嘌呤的短缺風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，今年8月，國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的139個(gè)短缺藥中就有巰嘌呤。“此次巰嘌呤片出現(xiàn)短缺后能夠迅速恢復(fù)市場(chǎng)供應(yīng)，得益于短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的逐步建立完善。”國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司副司長(zhǎng)張鋒表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局與有關(guān)企業(yè)多次協(xié)調(diào)，從8月份起就通過(guò)加速相關(guān)企業(yè)GMP認(rèn)證等措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)。而按照藥品生產(chǎn)流通的一般規(guī)律，若無(wú)預(yù)警監(jiān)測(cè)，恢復(fù)供應(yīng)還需要半年左右。

 

　　然而，加快企業(yè)GMP認(rèn)證進(jìn)程也只是權(quán)宜之計(jì)。國(guó)內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實(shí)際在產(chǎn)；制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年，在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過(guò)快采購(gòu)困難停產(chǎn)；今年上半年，在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn)，導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)較大程度的供應(yīng)短缺。據(jù)介紹，食藥監(jiān)部門(mén)近幾個(gè)月一直督促這家企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，最終完成GMP認(rèn)證。

 

　　藥品短缺是全球性挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織秘書(shū)處2015年底的一項(xiàng)報(bào)告稱(chēng)，近年來(lái)，世界多數(shù)地區(qū)越來(lái)越頻繁地面臨藥物短缺。“短缺藥一般具有三個(gè)特點(diǎn)：用量小，像巰嘌呤一年臨床才需要300萬(wàn)片，絲裂霉素一年才用1萬(wàn)支，市場(chǎng)容量極有限，生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法持續(xù)運(yùn)營(yíng)；價(jià)格低，巰嘌呤一片才1元錢(qián)，絲裂霉素一支才7元錢(qián)，企業(yè)即使零成本，利潤(rùn)也極為有限；季節(jié)性強(qiáng)，像手術(shù)必備的魚(yú)精蛋白，三四月份鮭魚(yú)等洄游才有原料。”專(zhuān)家表示，有個(gè)別藥商控銷(xiāo)原料、哄抬價(jià)格，造成市場(chǎng)供應(yīng)緊張，這些因素都影響到藥品供應(yīng)保障。

 

　　“短缺藥的生產(chǎn)供應(yīng)面臨較大的‘外部性’，僅靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)往往無(wú)法滿足患者的需求。”張鋒說(shuō)。對(duì)此，我國(guó)將繼續(xù)推進(jìn)圍繞短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的一系列改革，下一步將擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)基礎(chǔ)上，向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)信息監(jiān)測(cè)全覆蓋。此外，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委將制定發(fā)布國(guó)家短缺藥品清單管理辦法，并按辦法規(guī)定的程序制定發(fā)布短缺藥品清單。

 

　　“將監(jiān)測(cè)端口從‘使用端’前移到‘工業(yè)端’，盡量縮短短缺實(shí)際發(fā)生與應(yīng)對(duì)機(jī)制啟動(dòng)的‘時(shí)間差’，對(duì)于緩解藥品短缺問(wèn)題十分重要。”專(zhuān)家指出，只有用好政府“有形的手”與市場(chǎng)“無(wú)形的手”，才能有效緩解藥品短缺。（吳佳佳）

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