制劑企業(yè)業(yè)績持續(xù)高增態(tài)勢長 出口開始放量

　　制劑在制藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于承上啟下的位置，具有支持新藥研發(fā)、促進新藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要作用。近年來，隨著環(huán)保高壓持續(xù)，原料藥行業(yè)洗牌加速，向制劑升級的大勢凸顯。

　　另外，在政策方面，國家工信部發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃指南》提出，實施制劑國際化戰(zhàn)略發(fā)展目標，全面提高我國制劑出口規(guī)模、比重和產(chǎn)品附加值，重點拓展發(fā)達國家市場和新興醫(yī)藥市場。

　　同時，支持建設一批高標準制劑生產(chǎn)基地，通過歐美GMP認證。鼓勵開展新藥、化學仿制藥、中藥、生物類似藥的國際注冊，實現(xiàn)3—5個新藥和200個以上化學仿制藥在發(fā)達國家市場上市。

　　這些利好政策將推動我國制劑國際化發(fā)展步伐加快。另外，進入2019年，隨著一致性評價的持續(xù)推進、“4+7”帶量采購的落地執(zhí)行，一批生產(chǎn)制劑的企業(yè)業(yè)績持續(xù)高增態(tài)勢長，出口開始放量。

　　普利制藥

　　據(jù)悉，普利制藥的注射劑憑借歐美市場先行的經(jīng)驗，較早益于一致性評價。其中，口服普藥特殊劑型在4+7政策的背景下更受經(jīng)銷商推崇，銷量與毛利同時增長。

　　業(yè)內預計，公司2019-2021年期間凈利潤分別為3.49、5.15、7.13億元，增長率為93%、47%、39%。

　　天士力

　　公開數(shù)據(jù)顯示，2018年，天士力化學制劑收入同比增長15%至15億元。其中，水林佳銷量同比增長近5%、替莫唑胺銷量同比增長約10%。

　　值得注意的是，天士力的替莫唑胺于19年3月通過一致性評價，預計進口替代提速。

　　普洛藥業(yè)

　　受益于外部環(huán)境優(yōu)化和內部效率提升，普洛藥業(yè)從2018年開始進入全新快速發(fā)展期。經(jīng)營效率逐季改善，內外雙驅動力推動公司成長。

　　其中，原料藥板塊行業(yè)景氣度有望維持高位，CDMO和制劑板塊打開放量空間。預計2019-2021年期間，公司凈利潤分別為5.13、6.55、8.54億元。

　　總的來看，我國制劑行業(yè)前景向好，提取布局的制劑企業(yè)有望在接下來幾年里獲得不錯的受益。但業(yè)內指出，與發(fā)達國家相比，我國制劑國際化水平仍然偏弱。

　　一方面，我國制劑行業(yè)的制藥工藝技術水平還沒有形成系統(tǒng)化、模塊化，國際化的質量生產(chǎn)能力和質量控制體系還不具備，因此制劑出口存在一定難度，只有少數(shù)具備實力的企業(yè)才能做到。

　　另一方面，近年來人工成本上漲，制藥企業(yè)所需的研發(fā)成本逐年走高，資金壓力大。并且現(xiàn)在的設備涉及軟件系統(tǒng)，需要后期加以調整才能為企業(yè)所用，再加上制劑的研發(fā)周期比較長，很多企業(yè)缺乏動力和研發(fā)積極性，這也影響我國制劑國際化水平的提升。

　　因此，我國制劑行業(yè)向更高階段出發(fā)還需要從社會各界的努力入手，光靠企業(yè)自身的力量難以帶動整個行業(yè)水平的提升，出口也存在一定的坎坷。在政策方面，制劑企業(yè)應被給予更多的支持，制藥工藝技術水平方面需要進一步提升。

　　轉自：制藥站

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