創(chuàng)新藥的研發(fā)突破正在重塑 當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主的

　　2019年，“4+7”帶量采購(gòu)、兩票制、一致性評(píng)價(jià)等政策持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)藥市場(chǎng)格局生變，不少具備實(shí)力的藥企早早就開始投入創(chuàng)新藥研發(fā)的布局當(dāng)中，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)接下來(lái)幾年會(huì)有一批新藥上市，利好更多的國(guó)內(nèi)患者。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在眾多醫(yī)藥創(chuàng)新鼓勵(lì)政策的推動(dòng)下，創(chuàng)新藥的研發(fā)突破正在重塑當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主的格局，與此同時(shí)，還將帶來(lái)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化的趨勢(shì)。

　　過(guò)去，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒(méi)有明顯的起色。近年來(lái)，這些方面逐漸得到改善。

　　例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報(bào)情況統(tǒng)計(jì)，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元，同比增長(zhǎng)32.19%。其中，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價(jià)值，未來(lái)會(huì)有更多新藥的誕生。

　　在醫(yī)藥政策方面，得益于政策的密集出臺(tái)，地方支持和共享平臺(tái)的建設(shè)，中國(guó)藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評(píng)審批、NRDL更新等，以及國(guó)家不斷在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)空間巨大。

　　同時(shí)，得益于資本的大量涌入，我國(guó)醫(yī)藥投融資總額達(dá)825億元，增長(zhǎng)率高達(dá)78.64%，醫(yī)藥及生物技術(shù)達(dá)323億元。另外，科創(chuàng)板的建立為醫(yī)藥企業(yè)提供了更大的舞臺(tái)，預(yù)計(jì)具備研發(fā)創(chuàng)新、消費(fèi)升級(jí)、制造升級(jí)特質(zhì)的企業(yè)或在此過(guò)程中脫穎而出。

　　創(chuàng)新藥除了受政策、資金方面的影響，還存在投入高、風(fēng)險(xiǎn)大、技術(shù)難度高等問(wèn)題。近年來(lái)，藥企改變了傳統(tǒng)的發(fā)展模式，采取戰(zhàn)略合作或“抱團(tuán)”方式進(jìn)行彼此資源的互換。目前，已經(jīng)有不少本藥企正進(jìn)行創(chuàng)新藥方面的并購(gòu)或合作，進(jìn)一步降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，提高新藥研發(fā)成功率，進(jìn)而減少成本。

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策的支持和支持，創(chuàng)新藥領(lǐng)域方興未艾，并購(gòu)熱潮或持續(xù)。未來(lái)在新型療法開發(fā)方面，將會(huì)有國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷縮短與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距。在此背景下，正在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的企業(yè)必須重視早期基礎(chǔ)研究的激烈，解決臨床實(shí)際需求。

　　隨著社會(huì)老齡化的加劇、新醫(yī)保政策推進(jìn)、科創(chuàng)板的建立，醫(yī)藥行業(yè)面臨很大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。對(duì)此，有行業(yè)人士總結(jié)了醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)3個(gè)方面的趨勢(shì)：其一，首創(chuàng)新藥，以及那些能夠有效降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和守住市場(chǎng)的首創(chuàng)新藥企業(yè)將持續(xù)受到關(guān)注；其二，特殊藥品、孤兒藥、生物制品及腫瘤治療的創(chuàng)新藥產(chǎn)品將受到青睞；其三，醫(yī)藥企業(yè)之間開展多元化合作，將催生更多創(chuàng)新藥優(yōu)秀企業(yè)，給市場(chǎng)帶來(lái)創(chuàng)新活力。

　　轉(zhuǎn)自：制藥站

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