• 史上最嚴(yán)新藥政策落地：仿制藥迎來行業(yè)大洗牌

    發(fā)展仿制藥是各國近乎一致的舉措，但如何讓老百姓用上安全、有效的仿制藥，正在成為國內(nèi)藥品審評制度和新藥政策變革的最大熱點(diǎn)。而國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見以及與之相關(guān)的諸如仿制藥一致性評價(jià)...
     2015-12-31

  • 藥企144張GMP證書被收回中藥企業(yè)是“重災(zāi)區(qū)”

    觀察人士分析認(rèn)為，我國醫(yī)藥行業(yè)仿制藥生產(chǎn)過剩、研發(fā)創(chuàng)新不夠，GMP大刀斬下無力改造、不符要求的藥企，促進(jìn)行業(yè)洗牌加速。消費(fèi)者不必?fù)?dān)心缺醫(yī)少藥，龍頭藥企則可能進(jìn)一步提高市場集中度。
     2015-12-30

  • 我國藥品市場洗牌加劇中藥發(fā)展進(jìn)入高速期

    對于制藥市場而言，2015年可謂不平靜的一年。受經(jīng)濟(jì)增速放緩、飛行檢查加強(qiáng)、控費(fèi)招標(biāo)限抗及市場競爭壓力等方面影響，今年醫(yī)藥工業(yè)增速為11.8%，持放緩下滑態(tài)勢。雖然藥品市場較為嚴(yán)峻，但是隨著今年部分措...
     2015-12-30

  • 2015：中國藥企海外并購“小步快跑”

    CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2015年1-10月，中國藥企并購金額達(dá)到1000億元，同比增長約80%，已公告的并購案例數(shù)達(dá)260起，其中約有10%為海外并購。
     2015-12-29

  • 藥物臨床數(shù)據(jù)核查風(fēng)暴八成申報(bào)撤回

    2015年7月以來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)對藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)顯示，CFDA共撤回727個(gè)產(chǎn)品，不予批準(zhǔn)數(shù)量為34個(gè)，剩余668個(gè)或超過八成可能被撤回。業(yè)內(nèi)人士對此...
     2015-12-29

  • 國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告：82批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)過對一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設(shè)備(便攜式)、超聲彩色血流成像系統(tǒng)等65個(gè)品種990批(臺)產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)82批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)...
     2015-12-28

  • 藥物注冊門檻再提高將推進(jìn)一致性評價(jià)工作

    12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)披露，總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作座談會(huì)上表示，要加快推進(jìn)藥品上市許可持有人制度和仿制藥一致性評價(jià)工作，重建藥品研發(fā)生態(tài)。
     2015-12-28

  • 中國首臺自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器建成出束

    記者24日從中國科學(xué)院近代物理研究所獲悉，中國首臺自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器成功出束。這意味著腫瘤患者的重離子放射治療將不再依賴國外技術(shù)設(shè)備。
     2015-12-28

  • 社科院：“十三五”新醫(yī)改須重開兩張“處方”

    中國社會(huì)科學(xué)院24日發(fā)布的研究報(bào)告認(rèn)為，新醫(yī)改須重開基本藥物制度和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革兩張“處方”，以盡快突破“看病難”、“看病貴”的困境。
     2015-12-25

  • 醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)征求意見現(xiàn)雛形高價(jià)藥品生存空間被壓縮

    最近，一份適用于城鄉(xiāng)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的征求意見稿，在小范圍內(nèi)傳播。
     2015-12-25

  • 我國首部中醫(yī)藥法即將誕生草案已提交

    伴隨著首部《中醫(yī)藥法(草案)》的正式提交，我國第一部中醫(yī)藥領(lǐng)域的法律進(jìn)入正式立法程序，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“草莽時(shí)代”或?qū)⑿娼Y(jié)束。
     2015-12-24

  • 中國醫(yī)藥學(xué)應(yīng)當(dāng)努力發(fā)掘加以提高

    “中國醫(yī)藥學(xué)是一個(gè)偉大寶庫，應(yīng)當(dāng)努力發(fā)掘，加以提高，青蒿素的發(fā)現(xiàn)是一個(gè)成功案例?！眲倓倧娜鸬漕I(lǐng)獎(jiǎng)歸來的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦22日在此間召開的中國中醫(yī)科學(xué)院成立60周年紀(jì)念大會(huì)上這樣說。
     2015-12-24

  • 中醫(yī)藥法草案首次提請審議相關(guān)醫(yī)藥公司收益多

    12月21日，中醫(yī)藥法(草案)首次提請全國人大常委會(huì)審議。一旦草案獲得立法表決通過，我國將誕生第一部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國家法律。這將大大促進(jìn)我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相關(guān)醫(yī)藥公司也將受益頗多。
     2015-12-23

  • 新版藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)向國際先進(jìn)水平靠攏

    《中國藥典》2015年版已于12月1日起正式實(shí)施。新版藥典在藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)制定中亮點(diǎn)頗多，除了在藥用輔料國家標(biāo)準(zhǔn)體系完善等方面取得長足進(jìn)展以外，還在先進(jìn)科技成果應(yīng)用、功能性指標(biāo)設(shè)置等方面向國際先進(jìn)水平又...
     2015-12-23
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