• 新版GMP考驗(yàn)：能否扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)亂象仍是疑問(wèn)

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱國(guó)家藥監(jiān)局)成立。該局成立之初便提出了GMP強(qiáng)制認(rèn)證的思路，并要求于2005年底之前完成認(rèn)證工作(體外診斷試劑、醫(yī)用氧企業(yè)認(rèn)證期限分別為2006年、2007年)，逾期未通過(guò)認(rèn)證...
     2011-03-17

  • 抗HIV預(yù)防性口服藥物初獲成功，但仍存問(wèn)題

    在PrEP對(duì)男男性行為（MSM）高危人群試驗(yàn)獲得成功后，即將開始的擴(kuò)展研究將招募2萬(wàn)多名男性和女性。PrEP包括兩藥聯(lián)合方案（口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物替諾福韋和恩曲他濱），在早期臨床試驗(yàn)中證明其安全有效，...
     2011-03-17

  • 降價(jià)令頻出，外資藥“特權(quán)”已被陸續(xù)剝奪

    雖然140多個(gè)品規(guī)相對(duì)于本輪162個(gè)品種近1300個(gè)劑型規(guī)格的調(diào)價(jià)藥品總數(shù)而言，數(shù)量上并不大，但由于涉及多個(gè)銷量較大的品種，外資藥企在華協(xié)會(huì)中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)研制與開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（下稱“RDPA C...
     2011-03-17

  • 阿爾茨海默病治療藥ANAVEX2-73的1期試驗(yàn)即將開展

    據(jù)THE MEDICAL NEWS網(wǎng)站報(bào)道，ShareAnavex生命科學(xué)公司（“Anavex”）（OTCBB代碼：AVXL）日前宣布，其用于治療阿爾茨海默病的先導(dǎo)化合物ANAVEX2-73的臨床試驗(yàn)...
     2011-03-17

  • “麝香保心丸”抑制心梗機(jī)制被破解

    幾年來(lái)，該院研究人員通過(guò)采用大鼠心臟冠脈左前降支結(jié)扎造心肌梗死模型，以代謝組學(xué)為分析手段和對(duì)心肌梗死大鼠尿液的分析，探討心肌梗死的分子機(jī)制，并從整體上考察麝香保心丸對(duì)心肌梗死的治療效果。數(shù)據(jù)分析顯示，...
     2011-03-17

  • 我國(guó)將統(tǒng)一基藥價(jià)格 為新醫(yī)改探路

    直到現(xiàn)在不論是基本藥物制度、公立醫(yī)院改革還是整個(gè)新醫(yī)改依然處于“摸著石頭過(guò)河”階段之中。郭凡禮指出，從新醫(yī)改到現(xiàn)在，中央和地方一直在探索醫(yī)改的道路，只不過(guò)雙方態(tài)度有些許差別。對(duì)于地方政府來(lái)說(shuō)，它們希望...
     2011-03-17

  • 春季氣候變化，預(yù)防病菌入侵要多含“碘”

    春季逐漸來(lái)臨，變化多端的氣候更容易使人們出現(xiàn)季節(jié)性疾病，如感冒，口腔潰瘍、咽喉炎等等。專家介紹說(shuō)，許多病菌都是通過(guò)呼吸道、口腔鼻腔等處侵入體內(nèi)以致感染
     2011-03-17

  • FDA批準(zhǔn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)MRI成像造影劑Gadavist

    Gadavist為第六個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)磁共振成像的以釓為基礎(chǔ)的造影劑(GBCA)。其適用于成人和2歲及以上兒童。Gadavist較其它GBCAs濃度高，使用時(shí)應(yīng)給予一半的劑量。兩項(xiàng)納入...
     2011-03-17

  • FDA接受緩釋卡比沙明口服混懸劑治療兒童過(guò)敏癥的新藥申請(qǐng)

    卡比沙明是一種輕度鎮(zhèn)靜抗組胺藥，數(shù)年來(lái)已被證明安全有效。2006年之前卡比沙明被廣泛使用，已有100多個(gè)上市的含卡比沙明產(chǎn)品，包括緩釋固體劑和復(fù)合藥。但是，幾乎所有這些老產(chǎn)品都沒有通過(guò)FDA的嚴(yán)格審批...
     2011-03-17

  • 核輻射升級(jí)吹熱碘片市場(chǎng)，業(yè)內(nèi)建議需科學(xué)應(yīng)對(duì)

    內(nèi)人士認(rèn)為，碘片企業(yè)從中受益的說(shuō)法或許只是短期行情，不少企業(yè)也回應(yīng)稱核輻射事件對(duì)企業(yè)的影響有限。同時(shí)，專家建議大家應(yīng)避免恐慌，根據(jù)國(guó)家權(quán)威部門公布的信息和指示行動(dòng)，切勿擅自購(gòu)買藥品隨意服用。
     2011-03-17

  • FDA指定SL-401作為孤兒藥治療急性髓性白血病

    在AML患者中開展的SL-401多中心I / II期臨床試驗(yàn)已完成，其表明了單個(gè)藥物的有效性，其中包括兩例持久的完全反應(yīng)（CRS），多例原始細(xì)胞減少和病情穩(wěn)定，以及大量預(yù)處理患者的整體生存率（OS）受...
     2011-03-16

  • 心肌梗死治療藥THR-100進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)

    ThromboGenics致力于眼睛、血管疾病和癌癥治療創(chuàng)新藥物的發(fā)展。該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品ocriplasmin已經(jīng)完成兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，ocriplasmin用于治療癥狀性玻璃體黃斑(sVMA)。...
     2011-03-16

  • 防輻射題材炙手可熱 藥業(yè)板塊對(duì)核泄漏反應(yīng)過(guò)度

    日本地震成為近期全球關(guān)注的焦點(diǎn)，日本股市昨日的大跌也牽動(dòng)A股的走勢(shì)。有分析師稱，若把日本整體國(guó)家看作一個(gè)上市公司，則該“公司”的凈資產(chǎn)顯然在這次災(zāi)害中嚴(yán)重受損，由此，從價(jià)值投資的角度考慮，大地震帶來(lái)的...
     2011-03-16

  • 改委剖析藥品“降價(jià)死”部分基藥將統(tǒng)一定價(jià)

    國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處處長(zhǎng)宋大才告訴中國(guó)青年報(bào)記者，對(duì)部分經(jīng)過(guò)多次招標(biāo)、價(jià)格穩(wěn)定、供應(yīng)充足的基本藥物品種，國(guó)家發(fā)改委將會(huì)研究制定國(guó)家統(tǒng)一價(jià)格，從而避免企業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)可能帶來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，“現(xiàn)在正在研究...
     2011-03-16

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