根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局及“4+7”帶量采購(gòu)城市發(fā)布的文件，多地將于2019年3月20日起生效執(zhí)行國(guó)家首次藥品帶量采購(gòu)。其中，3月14日，廈門(mén)市醫(yī)療保障局發(fā)布文件，本次“4+7”中選結(jié)果，于2019年3月15日在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)執(zhí)行。
隨著“4+7”帶量采購(gòu)的逐步實(shí)施落地，藥企之間的較量將真正開(kāi)始。對(duì)于中標(biāo)企業(yè)以及未中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在采購(gòu)模式發(fā)生變化的模式下，如何保持市場(chǎng)，如何保住利潤(rùn)，值得關(guān)注。
近日，《證券日?qǐng)?bào)》記者根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司發(fā)布的2018年年報(bào)，對(duì)企業(yè)如何應(yīng)對(duì)這一次行業(yè)變化的戰(zhàn)略進(jìn)行梳理，加快一致性評(píng)價(jià)、加大研發(fā)投入、轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外市場(chǎng)成為行業(yè)的共識(shí)。
一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士向記者表示，一些未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)生存壓力會(huì)進(jìn)一步加大，要么轉(zhuǎn)型，要么出售。對(duì)于仿制藥企業(yè)而言，行業(yè)集中度提升是未來(lái)的必然趨勢(shì)。
藥企備戰(zhàn)
信立泰董事長(zhǎng)葉澄海在2018年年報(bào)中表示，業(yè)務(wù)角度看，制藥企業(yè)非常簡(jiǎn)明清晰：做好研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，在確定正確的方向后，打好攻堅(jiān)戰(zhàn)。短期經(jīng)營(yíng)看產(chǎn)品線及政策；中長(zhǎng)期看產(chǎn)品梯隊(duì)；實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)的跨越式發(fā)展就要看研發(fā)平臺(tái)和銷(xiāo)售平臺(tái)的建設(shè)和效率。
信立泰介紹，公司核心產(chǎn)品——泰嘉，2018年12月6日在國(guó)家“4+7帶量采購(gòu)”中標(biāo)，將于2019年3月份起在“4+7”城市全面實(shí)施。從已出臺(tái)的“4+7”配套政策來(lái)看，中標(biāo)產(chǎn)品在完成采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，將擠壓原研及未中標(biāo)產(chǎn)品，帶量采購(gòu)可以幫助泰嘉解決一些過(guò)去銷(xiāo)售中長(zhǎng)期存在的瓶頸問(wèn)題。
信立泰表示，公司將把握中選“4+7城市藥品集中采購(gòu)”的契機(jī)，加速進(jìn)口替代，全面提升中標(biāo)品規(guī)、特別是75mg規(guī)格的市場(chǎng)占有率。
不過(guò)，受“4+7城市藥品集中采購(gòu)”政策的影響，醫(yī)院終端備貨、庫(kù)存略有調(diào)整，信立泰第四季度營(yíng)收增速略為放緩。此外，信立泰預(yù)計(jì)今年第一季度業(yè)績(jī)同比下滑25%至10%，對(duì)于業(yè)績(jī)變化原因，信立泰介紹，帶量采購(gòu)政策將于3月底陸續(xù)在“4+7”城市執(zhí)行，導(dǎo)致一季度這些城市終端清理庫(kù)存，待政策執(zhí)行備貨，采購(gòu)放緩。
在2018年年末公布的“4+7”城市集中采購(gòu)名單中，揚(yáng)子江的鹽酸右美托咪定注射液、華海藥業(yè)的利培酮片中標(biāo)。而右美托咪定注射液、利培酮是恩華藥業(yè)的核心產(chǎn)品之一，當(dāng)時(shí)尚未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。這也意味著恩華藥業(yè)的這兩個(gè)產(chǎn)品無(wú)緣參與“4+7”城市藥品集中采購(gòu)。恩華藥業(yè)在2018年年報(bào)中表示，2019年，在藥品集中帶量采購(gòu)的新招標(biāo)模式下，繼續(xù)做好招標(biāo)工作，爭(zhēng)取被納入集采產(chǎn)品在集采試點(diǎn)城市的收入保持穩(wěn)中有增，對(duì)于這類(lèi)產(chǎn)品重點(diǎn)做好在非集采試點(diǎn)區(qū)域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)做好對(duì)非集采產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣，提升產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，擴(kuò)大產(chǎn)品的銷(xiāo)售規(guī)模。
對(duì)于“4+7”帶量采購(gòu)的品種，上述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這對(duì)于中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)，順利實(shí)施要求也極為高。政策執(zhí)行是否到位十分重要，企業(yè)能否獲得預(yù)期的利潤(rùn)值得觀察。
值得一提的是，國(guó)家衛(wèi)健委主任馬曉偉3月12日表示，“4+7”帶量采購(gòu)還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，向全國(guó)推廣，這項(xiàng)工作還要做下去。這也意味著，企業(yè)要么參與“4+7”帶量采購(gòu)，要么在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中出局。
轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外市場(chǎng)
“4+7”帶量采購(gòu)模式下，企業(yè)加大創(chuàng)新投入已經(jīng)成為共識(shí)。
截至3月14日，A股總計(jì)有20家生物醫(yī)藥公司發(fā)布了2018年年報(bào)，9家公司的研發(fā)投入過(guò)億元，包括5家化學(xué)制藥、2家生物制品、2家中藥企業(yè)。其中，加大創(chuàng)新、一致性評(píng)價(jià)投入已經(jīng)成為企業(yè)的趨勢(shì)。
恒瑞醫(yī)藥介紹，2018年公司累計(jì)投入研發(fā)資金26.7億元，比2017年增長(zhǎng)51.81%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達(dá)到15.33%，有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展；恩華藥業(yè)表示，報(bào)告期內(nèi)，公司投入科研經(jīng)費(fèi)1.72億元，比2017年度增長(zhǎng)了54.45%；信立泰介紹，報(bào)告期內(nèi)，公司不斷推進(jìn)在研仿制藥的一致性評(píng)價(jià)；持續(xù)提高創(chuàng)新研發(fā)投入，化藥、生物藥領(lǐng)域均有創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床或即將進(jìn)入臨床，研發(fā)投入同比增長(zhǎng)83.09%，占營(yíng)收比重增加。
不過(guò)，創(chuàng)新投入在短期內(nèi)還很難給企業(yè)帶來(lái)利潤(rùn)。企業(yè)更多的是在現(xiàn)有的格局下尋找突破和盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。
隨著新一輪醫(yī)改的不斷深入推進(jìn)，尤其是“4+7”城市帶量采購(gòu)方案落地，院外市場(chǎng)受到了資本的關(guān)注。
一心堂在2018年年報(bào)中披露，對(duì)于截至2018年末“4+7”城市中標(biāo)的帶量采購(gòu)品種，銷(xiāo)售額占比不到公司總銷(xiāo)售的1%，毛利率也顯著低于公司平均毛利率，其中標(biāo)價(jià)的變動(dòng)不會(huì)對(duì)公司銷(xiāo)售、利潤(rùn)產(chǎn)生重大影響。但是，在品類(lèi)拓展上，公司將加強(qiáng)與中標(biāo)企業(yè)及非中標(biāo)企業(yè)的業(yè)務(wù)合作，將公司零售藥店變?yōu)樵摬糠稚唐返闹匾N(xiāo)售渠道。
111集團(tuán)披露，大量處方和藥品正在流出公立醫(yī)院這個(gè)渠道，進(jìn)入線上藥店和線下藥店渠道。去年第四季度，與111集團(tuán)達(dá)成直供合作的藥企數(shù)量從第三季度的80家增長(zhǎng)到93家。111集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO劉峻嶺表示，2019年111集團(tuán)將繼續(xù)加強(qiáng)B2B業(yè)務(wù)板塊，擴(kuò)大虛擬藥店網(wǎng)絡(luò)，目標(biāo)新增8萬(wàn)家藥店，形成覆蓋全國(guó)23萬(wàn)家藥店的網(wǎng)絡(luò)布局。
兼并重組提速
就在政策落地實(shí)施前，3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會(huì)，進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作部署，研究部署通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品、特別是“4+7”集采中標(biāo)品種的監(jiān)管工作，全力保障藥品質(zhì)量安全。
會(huì)議要求，一是要全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，企業(yè)要嚴(yán)格按照一致性評(píng)價(jià)通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)和要求組織生產(chǎn)，落實(shí)全生命周期質(zhì)量責(zé)任，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。二是要切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際，細(xì)化分工，落實(shí)責(zé)任，切實(shí)做好中標(biāo)品種和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。三是要積極配合有關(guān)部門(mén)做好供應(yīng)保障工作，積極支持企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展，保障藥品供應(yīng)和人民群眾用藥可及。四是要以“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管為抓手，探索建立通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的長(zhǎng)效監(jiān)管措施。
企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。“在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的大背景下，一些低劣質(zhì)量的藥品必然會(huì)被市場(chǎng)淘汰。”上述業(yè)內(nèi)人士表示。（記者張敏）
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