助推醫(yī)療反腐 規(guī)范藥企行為 多方達成醫(yī)藥倫理共識

　　對行業(yè)來講，醫(yī)藥倫理準(zhǔn)則的貫徹，促進了整個醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

　　當(dāng)下，中國醫(yī)藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期，創(chuàng)新、質(zhì)量與合規(guī)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長潘廣成在6月3日召開的醫(yī)藥倫理準(zhǔn)則實施和共識框架研討會上表示，堅持以患者為中心，遵循共同的商業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，營造公平、公正的市場競爭環(huán)境，必將進一步促進中國乃至世界醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。因此，有必要建立醫(yī)藥領(lǐng)域倫理共識，讓產(chǎn)品進一步回歸患者價值，應(yīng)對機遇與挑戰(zhàn)。

　　據(jù)中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）執(zhí)行總裁康韋介紹，RDPAC從1999年成立之初就關(guān)注行業(yè)行為準(zhǔn)則，目前已有25個協(xié)會共同簽署了《中國制藥及醫(yī)療器械領(lǐng)域倫理合作共識框架》，最重要的是，制藥行業(yè)必須獲得患者的信任。

　　以患者為中心 實現(xiàn)共同利益

　　“以患者為中心，合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，生產(chǎn)質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，這是醫(yī)藥行業(yè)的根本宗旨所在。”潘廣成指出，從企業(yè)方面看，因藥品涉及到安全、有效、可及與質(zhì)量可控，關(guān)乎患者的生命安全，確保藥品質(zhì)量和企業(yè)合規(guī)經(jīng)營才能使得企業(yè)基業(yè)長青。對行業(yè)來講，醫(yī)藥倫理準(zhǔn)則的貫徹，促進了整個醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

　　康韋表示，共識的簽署機構(gòu)不單單是企業(yè)、組織還包括了醫(yī)院等，與利益的相關(guān)方共同推動。從科研、生產(chǎn)、流通到使用，各個環(huán)節(jié)都要合規(guī)，這樣才能確保藥品質(zhì)量，全方位實現(xiàn)患者最佳的醫(yī)療服務(wù)和安全性的。如果一個企業(yè)由于不重視質(zhì)量，后果可能就像長春生物一樣。

　　中國目前是世界上第二大醫(yī)藥市場，合規(guī)對中國醫(yī)藥市場的健康發(fā)展有很大推動作用的，并且對世界醫(yī)藥市場的規(guī)范也會起一定的引領(lǐng)作用。

　　“想要再進一步發(fā)展，中國需要在國內(nèi)再加大各方面的投入，進行更多創(chuàng)新。”美國禮來公司風(fēng)險管理與首席合規(guī)官Melissa Barnes從國際層面補充。

　　中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示，創(chuàng)新和倫理準(zhǔn)則的關(guān)系是相輔相成的，創(chuàng)新需要一個良好的生態(tài)環(huán)境，建立規(guī)范的行為，營造規(guī)范的市場，才會彰顯創(chuàng)新的價值。醫(yī)藥產(chǎn)品具有極強的商品性和社會性，在追逐其合理價值和價格的同時，還需要承擔(dān)“以患者為中心”的社會職責(zé)。

　　“目前在中美貿(mào)易摩擦的大環(huán)境下，更應(yīng)該登高望遠，對于倫理準(zhǔn)則的認識和推廣應(yīng)從中小企業(yè)層面上升至國家層面，加強國家間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的合作與交流，關(guān)注全球社會價值的倫理，從而引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)、指導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。” 宋瑞霖說。

　　會上，“信任”一詞被各專家頻頻提及，在一系列倫理準(zhǔn)則規(guī)范中核心價值是信任，信任能夠推動準(zhǔn)則更好實施。

　　RDPAC執(zhí)行委員成員、禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文作為企業(yè)代表透露，企業(yè)需要在背后建立起信任為基礎(chǔ)的價值體系：首先是以患者為中心的理念和公司的價值體系聯(lián)系在一起，最終成為企業(yè)文化的一部分，在員工培訓(xùn)時融入其中。第二，需要在討論中建立信任的基礎(chǔ)，企業(yè)需要建立起一個信任的、安全的環(huán)境。

　　季禮文表示，除了行業(yè)協(xié)會組織內(nèi)部的倫理規(guī)范的合作和融合，下一步發(fā)展將超越醫(yī)藥行業(yè)，聯(lián)合其他行業(yè)領(lǐng)域的機構(gòu)和組織，進行跨行業(yè)協(xié)作。

　　減少醫(yī)療腐敗問題 規(guī)范醫(yī)藥代表行為

　　醫(yī)療腐敗問題是公眾關(guān)注的焦點，準(zhǔn)則中有一部分內(nèi)容體現(xiàn)了中國的相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂的法規(guī)政策。

　　由于帶金銷售、收受回扣頻發(fā)，醫(yī)藥代表成為一種飽受爭議的職業(yè)。對此，康韋解釋，醫(yī)藥代表我國是合法職業(yè)，這個行業(yè)中中國有300萬從業(yè)者，行業(yè)需要規(guī)范，這也需要行業(yè)協(xié)會和政府共同努力。

　　在草擬的《醫(yī)藥代表備案登記制》里強調(diào)了兩點：第一，醫(yī)藥代表需要專業(yè)背景；第二， 醫(yī)藥代表的職業(yè)定位是傳遞安全用藥信息，指導(dǎo)臨床合理化用藥，需嚴格按照醫(yī)學(xué)指南進行宣傳和推廣。

　　“在中國面臨產(chǎn)業(yè)升級的過程中，最重要的是加快引進創(chuàng)新藥，未來更需要專業(yè)化的醫(yī)藥代表，傳遞藥品的科學(xué)信息，指導(dǎo)臨床合理化用藥、反饋不良事件以及處理方法等等。尤其是創(chuàng)新藥，很多醫(yī)生在這方面沒有經(jīng)驗，因此醫(yī)藥代表發(fā)揮著非常重要的作用。”

　　康韋說，毫無疑問，對于醫(yī)藥代表所進行的違規(guī)行為，國家將嚴厲打擊。

　　康韋透露，目前，行業(yè)協(xié)會正共同發(fā)起醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則，有行業(yè)協(xié)會在倫理框架下就醫(yī)藥代表的行為進行專業(yè)化的標(biāo)準(zhǔn)制定，使得更多醫(yī)藥代表能向?qū)I(yè)化、帶來價值的方向前進，大家把優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、有價值的臨床技術(shù)傳遞給患者，最終達到提升治療療效、解除疾病痛苦以及提高生存質(zhì)量的目的。另外，行業(yè)協(xié)會也會積極跟政府溝通，制定更加合理化的政策。

　　轉(zhuǎn)自：健康界

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