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“十三五”規(guī)劃醫(yī)藥行業(yè)展望
2015年5月8日國務院公布國家戰(zhàn)略規(guī)劃《中國制造2015》,2015年10月29日,中共第十八屆中央委員會第五次全體會議通過發(fā)布《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》,這兩個國...
2016-01-07
醫(yī)械產(chǎn)業(yè)2016年五大趨勢
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又走過了一年,在過去一年中醫(yī)療器械公司雖然未能像眾多醫(yī)藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目,但仍可以說得上是發(fā)展飛速。那么,2016年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)會迎來什么挑戰(zhàn)?
2016-01-07
藥企遭遇飛行檢查生產(chǎn)線“總閘”幾乎切斷
近日,一則國家食藥監(jiān)總局收回140家藥企GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書的消息,震驚了國內(nèi)無數(shù)藥企。據(jù)了解,在總局愈加頻繁的飛行檢查中,中藥飲片和中藥企業(yè)成為發(fā)現(xiàn)問題最多的區(qū)域。
2016-01-06
16年居民醫(yī)保住院報銷最高達50萬
從16年1日起,惠州醫(yī)保新政正式實施,居民醫(yī)保參保繳費標準調(diào)整,居民醫(yī)保住院最高可報銷50萬元,而繳費標準和門診報銷比例均提高,門診特定病種項目增至34項。
2016-01-06
財政部正在研究制定庫底目標余額管理的改革方案
在財政收支矛盾加劇、穩(wěn)增長需要財政資金投入背景下,挖潛存量資金是很好的選擇。
2016-01-04
未通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的企業(yè)明年起全部停產(chǎn)
記者30日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,根據(jù)2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)實施規(guī)劃有關(guān)規(guī)定,未通過藥品GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè),自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。
2015-12-31
史上最嚴新藥政策落地:仿制藥迎來行業(yè)大洗牌
發(fā)展仿制藥是各國近乎一致的舉措,但如何讓老百姓用上安全、有效的仿制藥,正在成為國內(nèi)藥品審評制度和新藥政策變革的最大熱點。而國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見以及與之相關(guān)的諸如仿制藥一致性評價...
2015-12-31
藥企144張GMP證書被收回中藥企業(yè)是“重災區(qū)”
觀察人士分析認為,我國醫(yī)藥行業(yè)仿制藥生產(chǎn)過剩、研發(fā)創(chuàng)新不夠,GMP大刀斬下無力改造、不符要求的藥企,促進行業(yè)洗牌加速。消費者不必擔心缺醫(yī)少藥,龍頭藥企則可能進一步提高市場集中度。
2015-12-30
我國藥品市場洗牌加劇中藥發(fā)展進入高速期
對于制藥市場而言,2015年可謂不平靜的一年。受經(jīng)濟增速放緩、飛行檢查加強、控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響,今年醫(yī)藥工業(yè)增速為11.8%,持放緩下滑態(tài)勢。雖然藥品市場較為嚴峻,但是隨著今年部分措...
2015-12-30
2015:中國藥企海外并購“小步快跑”
CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示,2015年1-10月,中國藥企并購金額達到1000億元,同比增長約80%,已公告的并購案例數(shù)達260起,其中約有10%為海外并購。
2015-12-29
藥物臨床數(shù)據(jù)核查風暴八成申報撤回
2015年7月以來,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)進行核查,已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)顯示,CFDA共撤回727個產(chǎn)品,不予批準數(shù)量為34個,剩余668個或超過八成可能被撤回。業(yè)內(nèi)人士對此...
2015-12-29
國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告:82批產(chǎn)品不符合標準
國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)過對一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設備(便攜式)、超聲彩色血流成像系統(tǒng)等65個品種990批(臺)產(chǎn)品進行抽驗,發(fā)現(xiàn)82批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)...
2015-12-28
藥物注冊門檻再提高將推進一致性評價工作
12月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)披露,總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作座談會上表示,要加快推進藥品上市許可持有人制度和仿制藥一致性評價工作,重建藥品研發(fā)生態(tài)。
2015-12-28
中國首臺自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器建成出束
記者24日從中國科學院近代物理研究所獲悉,中國首臺自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器成功出束。這意味著腫瘤患者的重離子放射治療將不再依賴國外技術(shù)設備。
2015-12-28
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